Ilustračné foto. Foto: TASR – Milan Kapusta
Bratislava 5. marca (TASR) – Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) vydal vlani 372 rozhodnutí o registrácií nových liekov. Najčastejšie šlo o lieky na ochorenia centrálnej nervovej sústavy, kardiovaskulárneho systému a urogenitálneho traktu.
Pri 311 liekoch rozhodol ŠÚKL o ich výdaji na lekársky predpis, 55 je voľnopredajných. „Kombinovaný výdaj bol uvedený v šiestich rozhodnutiach o registrácii,“ povedala TASR hovorkyňa ŠÚKL Alica Štrbavá. Štátny ústav dostal minulý rok 434 žiadostí o registráciu nových liekov.
Pod pojmom registrácia lieku sa rozumie jeho povolenie na uvedenie na trh. Podliehajú jej všetky hromadne vyrábané lieky. Žiadosť o registráciu posudzuje na Slovensku ŠÚKL. V súčasnosti je v SR registrovaných 7100 liekov, z toho 1018 je centralizovaných liekov, teda registrovaných Európskou komisiou.
Nové lieky sa v krajinách Európskej únie registrujú dvomi spôsobmi – registráciou v národných liekových agentúrach a centralizovaným procesom registrácie pod gesciou Európskej liekovej agentúry (EMA), ktoré schvaľuje EK vydaním rozhodnutia o registrácii. EK vlani vydala 90 rozhodnutí o registrácii centralizovaných liekov.
